Lääkeväärennösten päätyminen laillisiin jakelukanaviin pyritään estämään

Lääkkeiden logistisen ketjun valvonta laajenee ensi vuoden alusta kattamaan myös lääkkeen välittäjät.
Mainos - sisältö jatkuu alla

Lääkkeiden välittäjien on jatkossa rekisteröidyttävä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen ylläpitämään rekisteriin ja noudatettava lääkkeiden hyviä jakelutapoja. Lääkealan toimijoita velvoitetaan ilmoittamaan viranomaisille lääkeväärennöksiä koskevat epäilyt.

Lakimuutos johtuu EU:n lääkeväärennösdirektiivin säännöksistä. Tarkoituksena on estää lääkeväärennöksien päätyminen lääkkeiden lailliseen jakelukanavaan. Suomessa ei ole toistaiseksi havaittu lääkeväärennöksiä lääkkeiden laillisessa jakeluketjussa.

Mainos - sisältö jatkuu alla

Kolmansista maista Euroopan talousalueelle tuotavilla lääkeaineilla tulee olla lääkeaineen vientimaan viranomaisen antama kirjallinen todistus maan GMP-vaatimuksista ja valvonnasta silloin, kun lääkeaineita käytetään ihmisille tarkoitettujen myyntiluvallisten tai rekisteröityjen lääkevalmisteiden valmistukseen.

Mainos