The Lancet on julkaissut artikkelin Venäjän Sputnik V -koronarokotteen tutkimuksen alustavista tuloksista. Kyse on vertaisarvioinnista.
Alustavien tulosten mukaan rokote ei johtanut vakaviin haittatapahtumiin ja aiheutti haluttua vasta-ainevastetta.
Tulokset ovat kahdesta varhaisvaiheen venäläisestä satunnaistamattomasta rokotustutkimuksesta. Niihin osallistui yhteensä 76 henkilöä.
Kummallakin kaksiosaisella rokotteella todettiin ”hyvä turvallisuusprofiili ilman vakavia haittatapahtumia” yli 42 päivän ajan. Vasta-ainevasteet syntyivät kaikille osallistujille 21 päivän kuluessa.
Kokeet pidettiin kahdessa Venäjän sairaalassa. Kokeet olivat avoimia ja satunnaistamattomia, eli osallistujat tiesivät saavansa rokotteen eikä niitä osoitettu sattumanvaraisesti eri hoitoryhmille.
Jäädytettyä rokotetta (Gam-COVID-Vac) kokeiltiin puolustusministeriön Burdenkon sairaalan osastolla sekä vapaaehtoisille siviileille että sotilaille. Pakastekuivattu rokote (Gam-COVID-Vac-Lyo) testattiin Sechenovin yliopistossa siviileillä.
Rokotteen pitkäaikaisen turvallisuuden ja COVID-19-infektion ehkäisemistehon tutkimiseksi tarvitaan vielä suuria, pitkäaikaisia kokeita ja lisätarkkailua.